岗位职责:
1、根据公司发展目标,制订生产系统工作目标和生产计划,依据生产计划情况及成品安全库存,有效调整生产指标;
2、按照生产计划监督车间进行生产,审核批生产指令、批生产记录;
3、协调生产过程中的各项工作,及时对各类突发事件进行妥善处理,确保生产工作的顺利进行;
4、组织车间对各项生产数据进行全面统计成本核算,汇总审核报表;
5、对生产设备进行管理并合理调拨、分配,协助有关部门办理生产设备的折旧、报损、报废事宜;
6、贯彻执行国家药政法规和上级有关技术规定,审核工艺规程及相关文件,对生产技术、工艺进行管理与指导,及时对生产中的技术问题妥善处理解决;
7、指导生产系统GMP管理系统的建设进行自检与维护;严格执行GMP文件,确保工作具有可追溯性;
8、严格执行生产安全管理制度,确保各类设备的安全运行;
9、负责生产员工的配备、选拔,组织生产部门技能培训,掌握员工思想动态,指导下属高效执行目标要求与工作任务,并及时、公正对其进行业绩考核。
10、负责组织新建生产线及新装备的评估、设计、调试、使用,有效组织新产品的生产转移工作;
任职条件:
1、本科及以上学历,制药工程、药学、化学、生物制剂等相关专业;
2、10年以上制剂生产管理工作经验,3年以上同岗位工作经验,有大型药企工作经验者优先考虑;
3、熟悉药物制剂的生产制造运作和流程,擅长生产控制及现场管理生产运作及管理,具有较强的计划执行、沟通、分析判断及解决能力;
4、具有良好的敬业精神和职业操守,良好的号召力和凝聚力。
5、熟悉药品生产、质量管理以及职业安全、健康、环境管理体系相关法规及知识;
6、具备战略眼光,拥有良好的团队合作意识、良好的组织管理协调能力,擅长处理相关的公共关系;
7、具备高度的责任心,优秀的领导力,能够高效组织和管理团队。